Luminex ARIES A族链球菌检测试剂获FDA许可证
来源：本站 时间：2017-11-01 01:53:00
Luminex ARIES A族链球菌检测试剂获FDA许可证
[导读] Luminex今天表示，美国食品和药物管理局已经为其ARIES® A族链球菌检测试剂授予了510(k)许可证，这是中等复杂度的样品测试，用于从喉咙直接检测化脓链球菌?擦拭标本。
Luminex今天表示，美国食品和药物管理局已经为其ARIES® A族链球菌检测试剂授予了510(k)许可证，这是中等复杂度的样品测试，用于从喉咙直接检测化脓链球菌擦拭标本。
该公司指出，这是FDA在过去24个月内已经在其ARIES系统上许可的第六种检测方法。
Luminex总裁兼首席执行官Homi Shamir在一份声明中表示，该公司的广泛呼吸系统提供了既有目标的检测方法，例如ARIES® A族链球菌检测试和可定制的疾病状态面板。通过我们广泛的呼吸测试方案，临床医生可以进入测试快速适应患者不同临床需要的灵活性。“
ARIES® A族链球菌实时PCR测试是Luminex呼吸测试菜单的一部分，还包括ARIES Bordetella测定，白血病流感A / B和RSV测定，NxTAG呼吸道病原体面板和Verigene呼吸道病原体Flex测试。
对A组链球菌感染的快速准确诊断对于确保及时开始适当的抗生素治疗至关重要，Luminex说，此外，侵袭性感染病例每年在美国造成多达1600例死亡。
